ISO 9001 :2000 - ISO 14001 :2004 - ISO 17025 -
ISO 22000 :2005 - Système HACCP - ISO 13485 - OHSAS 18001 -

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ISO 13485: Dispositifs médicaux

- Systèmes de management de la qualité
- Exigences à des fins réglementaires.

Elle s'appuie sur l'ISO 9001 bien qu'indépendante, et précise des exigences particulières. Dont les principales sont :

- le respect des exigences réglementaires,
- la maîtrise des procédés spéciaux,
- les essais et leur suivi à long terme,
- les risques par exemple:

La maîtrise de la contamination

Comme certaines exigences de la 9001:2008 ne sont pas demandées, les entreprises qui veulent les deux certifications doivent satisfaire aux deux normes ISO 9001:2008 et ISO 13485.

N'hésitez pas à poser vos questions dans un message personnel